Гефитиниб-ТЛ : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Гефитиниб-ТЛ
Действующее в-во:
Гефитиниб (Gefitinibum)

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Это противоопухолевое средство. Является селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов EGF (эпидермального фактора роста), экспрессия которых присутствует во многих солидных опухолях. Препарат тормозит рост опухоли, ангиогенез и метастазирование, ускоряет апоптоз опухолевых клеток. Тормозит рост различных линий раковых клеток человека, повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических лекарственных препаратов, гормональной и лучевой терапии. Обладает противоопухолевым действием, увеличивает период до прогрессирования опухоли у пациентов с метастатическим или местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: гефитиниб (250 мг).

Выпускается Гефитиниб-ТЛ в форме таблеток.

Показания

Гефитиниб-ТЛ применяется при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого, рефрактерном к режимам химиотерапии, включающим производные платины.

Противопоказания

Гефитиниб-ТЛ не применяют:

- при гиперчувствительности к гефитинибу, другим компонентам препарата;

- при беременности;

- в период грудного вскармливания;

- до 18 лет.

С осторожностью

- при идиопатическом фиброзе легких;

- при интерстициальной пневмонии;

- при пневмокониозе;

- при постлучевой пневмонии;

- при лекарственной пневмонии;

- при повышении активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Гефитиниб-ТЛ применяют внутрь (независимо от приема пищи).

Стандартная доза — 250 мг 1 раз в сутки.

В случае пропуска приема очередной дозы, ее следует принять в том случае, если до приема следующей дозы осталось более 12 часов. Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Коррекция дозы в зависимости от массы тела, возраста пациента, половой и этнической принадлежности, функции почек, печеночной функции (в т.ч. при недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени) не требуется

Передозировка

Симптомы: увеличение частоты или тяжести побочных реакций, главным образом кожной сыпи, диареи.

При подозрении на передозировку назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: гипокоагуляция, повышение частоты кровотечений.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, рвота, анорексия, дегидратация, стоматит, бессимптомное повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия, панкреатит, гепатиты, печеночная недостаточность, перфорация ЖКТ.

Офтальмологические расстройства: блефарит, конъюнктивит, кератит (в т.ч. язвенный), ксерофтальм, нарушение роста ресниц, обратимая эрозия роговицы.

Респираторные расстройства: интерстициальная пневмония (3—4 степени токсичности).

Дерматологические расстройства: сыпь (пустулезная), сухость кожи, зуд, образование трещин на фоне эритемы, изменения ногтей, буллезные изменения кожи, алопеция, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожный васкулит, мультиформная экссудативная эритема.

Мочевыделительные расстройства: протеинурия, повышение уровня креатинина в крови, цистит, в т.ч. геморрагический цистит.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: астения, пирексия.

Условия и сроки хранения

Хранить Гефитиниб-ТЛ при температуре до +25°C не более 2 лет. Запрещено применение лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке. Необходимо обеспечить недосягаемость лекарства для детей.

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Популярные врачи

Лаборатории