Тамоплекс : состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Тамоплекс
Действующее в-во:
Тамоксифен (Tamoxifenum)

Информация является обобщающей и не может быть использована для лечения, без рекомендации врача.

Это средство, блокирующее действие женских половых гормонов эстрогенов. Является нестероидным антагонистом эстрогенов. Может проявлять себя как полный или частичный агонист эстрогенов (в зависимости от тканей-мишеней). Антиэстрогенная активность объясняется связыванием с гормонсвязывающим доменом эстрогеновых рецепторов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: тамоксифена цитрат (10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг).

Выпускается Тамоплекс в форме таблеток.

Показания

Применяют Тамоплекс:

- при раке молочной/грудной железы (для адъювантной терапии у женщин с пораженными лимфатическими узлами, в т.ч. метастазирующего рака молочной железы у женщин, грудной железы у мужчин);

- при раке эндометрия,

- при ановуляторном бесплодии.

Противопоказания

Не применяется Тамоплекс:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при тяжелой тромбоцитопении;

- при лейкопении;

- при гиперкальциемии;

- в период беременности;

- при кормлении грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять в период беременности. У беременных женщин, получавших лечение тамоксифеном, отмечались единичные случаи спонтанного выкидыша, врожденных дефектов развития, гибели плода, но связь этих явлений с тамоксифеном точно не установлена. Исследование репродуктивной токсичности на животных не выявили тератогенного влияния.

Исследование внутриутробного развития у животных продемонстрировали, что терапия препаратом ассоциируется с изменениями, похожими на влияния эстрадиола, этинилэстрадиола, кломифена, диэтилстильбэстрола.

Перед началом терапии необходимо удостовериться, что пациентка не беременна. В течение всего периода терапии и по крайней мере 3 месяца после ее окончания необходимо использовать контрацептивные средства.

Не следует использовать пероральные контрацептивы.

Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком, поэтому в период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Тамоплекс применяют внутрь, запивая водой.

Стандартная доза для взрослых — 20 мг. В случае распространенной формы заболевания дозу можно повысить до 30—40 мг/сутки.

Максимальная суточная доза — 40 мг. Объективный ответ обычно отмечается после 4—10 недель терапии, однако в случае выявления метастазов в костях лечебный эффект может наблюдаться только после нескольких месяцев приема препарата.

Продолжительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания. Как правило, лечение является продолжительным, длится до достижения ремиссии.

Нет необходимости в коррекции дозы у больных пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Высокие дозы могут спровоцировать эстрогенные эффекты.

Лечение: симптоматическая, поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Половые расстройства: аномальные вагинальные кровотечения, приливы жара, нарушение менструального цикла, зуд половых органов, выделения из влагалища, обратимый кистозный отек яичников, утрата либидо, импотенция у мужчин, прекращение менструаций у женщин в пременопаузе, пролиферативные изменения в эндометрии (гиперплазия эндометрия, эндометриоз, полипы, рак эндометрия).

Метаболические расстройства: анорексия, задержка жидкости в организме, гиперкальциемия (при метастазах в костях), гипертриглицеридемия.

Гематологические расстройства: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии.

Офтальмологические расстройства: снижение остроты зрения, развитие катаракты, помутнение роговицы, ретинопатия.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, полиморфная эритема, буллезный пемфигоид, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона.

Пищеварительные расстройства: тошнота, запор, рвота, диарея, панкреатит, повышение уровней печеночных ферментов, жировая инфильтрация печени, гепатит, холестаз.

Дерматологические расстройства: кожная сыпь, интенсивный рост волос или алопеция, распространение эритемы вокруг кожных поражений, увеличение имеющихся кожных поражений либо появление новых.

Другие: транзиторное ускорение роста опухоли, головокружение, утомляемость, головная боль, нарушение вкусовых ощущений, депрессия, судороги мышц ног, усиление боли в костях, опухолях.

Условия и сроки хранения

Хранить Тамоплекс при температуре до +25°С.

Инструкция по применению создана на основе официальной инструкции производителя и представлена исключительно с ознакомительной целью. Заниматься самолечением не рекомендуется.

Популярные врачи

Лаборатории