Грудные импланты вызывают рак: на Allergan подали в суд
Известный производитель товаров медицинского назначения Allergan прекращает продажу и распространение своих текстурированных имплантов на фоне растущих связей с редким и смертельным раком – анапластической крупноклеточной лимфомой (BIA-ALCL).
Решение об отзыве данной продукции было принято Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое основано на растущем числе случаев заболевания, связанном с использованием имплантов Biocell. Об этом сообщает издание The New York Times.
Во всем мире было зарегистрировано 573 случая заболевания и 33 смерти от BIA-ALCL, причем 481 из этих случаев был связан с имплантам Allergan (данные FDA). Также регулятор сообщал, что в 13 из 33 смертельных случаев был известен тип импланта, в 12 из которых, производителем был Allergan.
Читайте: Оставался без внимания: ученые назвали серьезный фактор рака
Как заявляют в FDA, риск развития лимфомы с имплантами от Allergan примерно в шесть раз выше, чем у других производителей, которые реализуют свою продукцию на территории США.
По данным ВВС, 20 британок подали в суд иск на компанию Allergan с требованием морального и денежного возмещения. В это же время компания массово отзывает свой продукт с рынка.
Читайте: Грудные имплантаты компании "Allergan": вызывают рак?
ANSM, французское агентство по безопасности продуктов для здоровья, также отказалось продлить европейскую сертификацию CE для имплантов данного производителя, пишет Daily Mail.
Анапластическая крупноклеточная лимфома – редкое онкологическое заболевание иммунной системы. Это не рак молочной железы, однако развивается в ткани вокруг импланта. В большинстве случаев удаления импланта и рубцовой ткани вокруг него достаточно для выздоровления пациентки, но если болезнь не обнаружена на ранней стадии, она может распространиться и привести к летальному исходу. Предполагается, что текстурированные имплантаты запускают развитие BIA-ALCL из-за того, что их поверхность или химические вещества в ней разрушают живые клетки молочной железы.
Женщинам, у которых есть текстурированные импланты, эксперты рекомендуют проконсультироваться со своим врачом, если у них есть какие-либо жалобы (отек или боль).