Биовен моно : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Биовен моно
Діюча речовина:
Иммуноглобулин человека нормальный IgG (Immunoglobulin human normal IgG)
ATX-класифікація:

J06BA01 - Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/м введения

Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.

Данное средство является иммуноглобулином человека нормальным для внутривенного введения.

Действующее вещество представляет собой иммунологически активную белковую фракцию (IgG). Данная фракция выделяется из плазмы крови человека, очищается и концентрируется путем фракционирования с помощью этилового спирта.

Основные компоненты препарата – это антитела, которые обладают специфической активностью относительно разных возбудителей заболеваний. Также лекарство проявляет неспецифическую активность за счет повышения резистентности организма.

У данного средства отсутствуют свойства антикомплементарности, Ig являются очищенными от агрегированных белков и примесей.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл препарата содержится иммунологически активной белковой фракции иммуноглобулина G 0,05 г.

Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат.

Показания

Препарат назначают при заместительной и иммуномодулирующей терапии:

  • врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

  • общий вариабельный иммунодефицит;

  • тяжелый комбинированный иммунодефицит;

  • синдром Вискотта-Олдрича;

  • транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей;

  • тяжелые рецидивирующие бактериальные инфекции у детей с ВИЧ/СПИД;

  • цитопении разного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);

  • тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций у взрослых и детей (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции);

  • профилактика и лечение инфекций у недоношенных детей с малой массой тела при рождении;

  • идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

  • синдром Гийена-Барре;

  • синдром Кавасаки;

  • хроническая воспалительная нейропатия;

  • общая миопатия;

  • гранулематоз Вегенера;

  • дерматомиозит;

  • системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при иммунопатологических системных заболеваниях (иммунные болезни крови, коллагеноз, нефрит).

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутривенно капельно. Скорость введения для детей должна составлять от 0,08 до 0,5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых – 1-1,5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

При заместительной терапии при вторичном иммунодефиците – по 4-8 мл (0,2-0,4 г)/кг каждые 3-4 недели.

При тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций (включая хирургические осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септикопиемическими состояниями и при подготовке хирургических больных к операции) – по 8 мл (0,4 г)/кг/сутки 1-4 суток.

Передозировка

Передозировка может привести к перегрузке жидкостью и повышению ее вязкости, особенно у пациентов с этими рисками, включая пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

  • анемия, лимфаденопатия, гемолиз, лейкопения;

  • гиперчувствительность, анафилактическая реакция, ангионевротический отек, отек лица;

  • нарушения функции щитовидной железы;

  • головная боль, нарушение мозгового кровообращения, асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезии, гипостезия, амнезия, чувство жжения, дизартрия, дисгевзия, нарушение равновесия, транзиторная ишемическая атака, тремор;

  • возбуждение, тревожность, бессонница;

  • инфаркт миокарда, тахикардия, цианоз;

  • недостаточность периферических сосудов, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, периферическая холодность, флебит, тромбоз глубоких вен;

  • дыхательная недостаточность, легочная эмболия, легочный отек, бронхоспазм, одышка, кашель, увеличена частота дыхания, ринорея, астма, заложенность носа, орофарингеальный отек, фаринголарингальная боль;

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

  • экзема, крапивница, сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, зуд, алопеция, холодный пот, фотосенсибилизация, ночное потение;

  • боль в спине, боль в конечностях, артралгия, спазмы мышц, подергивание мышц, миалгия;

  • острая печеночная недостаточность, протеинурия;

  • конъюнктивит, боль в глазах, отек глаз;

  • вертиго, жидкость во внутреннем ухе.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.

Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.

Популярні лікарі

Лабораторії