Оксалиплатин "Эбеве" : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Оксалиплатин
Виробник:
Эбеве Фарма Г.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия
Діюча речовина:
Оксалиплатин (Oxaliplatin)
ATX-класифікація:

L01XA03 - Оксалиплатин

Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.

Оксалиплатин «Эбеве» является противоопухолевым препаратом, который также обладает цитостатическим, иммунодепрессивным и алкилирующим эффектом, направленным на различные типы опухолей.

Состав и форма выпуска

Препарат Оксалиплатин «Эбеве» производят в виде прозрачного концентрата для приготовления раствора для проведения инфузий, представляет собой жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Основным веществом в составе является оксалиплатин (в 1 мл раствора 5 мг оксалиплатина), в качестве вспомогательного компонента в составе обозначена вода для инъекций.

В одной пачке из картона упакован один флакон из бесцветного стекла 10 мл, 20 мл, 30 мл или 40 мл.

Показания

Препарат Оксалиплатин «Эбеве» применяют в адъювантной терапии колоректального рака III стадии в комбинации с фторпиримидиновыми средствами и для лечения метастатического колоректального рака.

Оксалиплатин «Эбеве» также применяют в виде препарата второй линии при раке яичников.

Противопоказания

Препарат Оксалиплатин «Эбеве» противопоказан при:

• повышенной чувствительности к составляющим веществам;

• периферической сенсорной нейропатии с нарушениями функций до начала первого курса лечения;

• угнетении функций костного мозга до начала первого курса лечения (тромбоцитопения ‹100 х 109/л или нейтропения 2 х 109/л);

• в детском возрасте;

• тяжелых нарушениях функциональной деятельности почек, если клиренс креатинина <30 мл / мин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Оксалиплатин «Эбеве» во время беременности возможно только в случае крайней необходимости и если польза для матери в значительной мере превышает риск для плода. В период грудного вскармливания препарат противопоказан для применения.

Способ применения и дозы

Препарат Оксалиплатин «Эбеве» вводят преимущественно перед 5-фторурацилом (фторпиримидинами) путем длительных (в течение 2-6 часов) инфузий в центральные или периферические вены.

При адъювантной терапии колоректального рака и при лечении метастатического колоректального рака рекомендованная доза препарата составляет 85 мг / м 2 с интервалом в 2 недели, всего 12 курсов.

Длительность лечения полгода.

Дозировка может корректироваться в зависимости, как пациент переносит препарат.

Раствор в нужном количестве вводят в 5% раствор глюкозы (250-500 мл).

Во время приготовления раствора нельзя использовать компоненты и средства, в которых содержится алюминий или щелочь (части инфузионных систем, иглы, содержащие алюминий). Инфузионные системы после использования следует промыть, так как раствор оксалиплатина не рекомендуется смешивать с другими инфузионными средами.

Передозировка

Передозировка препаратом Оксалиплатин «Эбеве» может вызвать усиление проявлений побочных эффектов, также миелосупрессию, диарею, рвоту, нейротоксичность и тошноту. В этом случае следует применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении препарата Оксалиплатин «Эбеве» возможно проявление таких побочных эффектов, как: анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитический уремический синдром, лимфопения, сепсис, диарея, рвота, тошнота, стоматит, запор, боль в животе, анорексия, диспепсия, нарушение вкуса, гастроэзофагеальный рефлюкс, непроходимость кишечника, икота, обструкция кишечника, панкреатит, колит и гастроинтестинальная кровотечение.

Также, возможны нарушения со сторонни психики и нервной системы: депрессия, нервозность, бессонница, периферическая сенсорная нейропатия, сенсорные нарушения, головная боль, головокружение, менингизм, потеря глубоких сухожильных рефлексов, неврит двигательного нерва, дизартрия, симптом Лермитта и синдром обратной задней лейкоэнцефалопатии.

Введение препарата может вызвать: дегидратацию, изменение уровня глюкозы крови, боль в спине и костях, метаболический ацидоз, артралгию, носовое кровотечение, гематурию, кровотечение, тромбофлебит глубоких вен, артериальную гипертензию и эмболию легочной артерии, дерматологические реакции, эксфолиативные поражения кожи, алопецию, кожные и эритематозные высыпания, чрезмерную потливость и изменения ногтей.

Со стороны дыхательной системы, органов слуха и зрения применение препарата может привести к одышке, интерстициальной болезни легких (даже с летальным исходом), кашлю, фиброзу легких, глухоте, ототоксическим эффектам, нарушению зрения, конъюнктивиту, временной потери зрения, невриту зрительного нерва.

Со стороны мочевыдельной системы и почек возможна гематурия, дизурия, болезненные и частые позывы к мочеиспусканию.

Также препарат может вызвать ринит, инфекции, включая острые респираторные инфекции, реакции в месте инъекции (воспаление, боль, отек, гиперемия и тромбоз), аллергические реакции, лихорадка.

Условия и сроки хранения

Препарат Оксалиплатин «Эбеве» следует хранить в оригинальной упаковке, при температуре до +25°С, место хранения не должно быть доступно детям.

Срок годности 24 месяца. Из аптек препарат отпускают только по предоставлению рецепта.

Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.

Популярні лікарі

Лабораторії