Тетракт-Хиб (Акт-Хиб-Дткок/Dtp) : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Тетракт-Хиб (Акт-Хиб-Дткок/Dtp)
Виробник:
Санофи Пастер С.А., Франция
Діюча речовина:
Коклюшная палочка (Bordetella Pertussіs)
Дифтерийный анатоксин (Anatoxinum diphtericum)
Столбнячный анатоксин (Anatoxinum tetanicum)
Полисахарид Haemophіlus іnfluenzae тип b (PRP) Hіb*), конъюгированный со столбнячным анатоксином (Polysaccharide Haemophіlus іnfluenzae type b (PRP) Hіb *), conjugated with tetanus toxoid)
ATX-класифікація:

J07AX - Прочие бактериальные вакцины

Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.

Данный препарат относится к группе комбинированных иммунобиологических веществ, который предназначен для профилактики четырех инфекций - столбняка, возбудителем которой является анаэробная палочка, коклюша (острой антропонозной воздушно-капельной бактериальной инфекции), дифтерии и гемофильной инфекции типа b.

В состав вакцины входит очищенный дифтерийный и коклюшный анатоксины, введение которых, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией и коклюшем.

Также вакцина содержит столбнячный анатоксин, адсорбированный на геле алюминия, полученный путем инактивации токсина с помощью формальдегида.

Инактивированный компонент полиомиелита содержит антигены трех типов вируса, также в составе вакцины присутствуют полисахариды гемофильной инфекции типа b (Haemophilus influenzae – сокращенно Hib).

Введение данной вакцины в соответствии с рекомендованной схемой лечения вызывает выработку иммунитета у привитого лица от дифтерии, коклюша, гемофильной инфекции и столбняка.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества данного препарата – иммунобиологические компоненты - дифтерийный анатоксин (не менее 30 МЕ в 1 дозе), коклюшный анатоксин (25 мкг в 1 дозе), также столбнячный анатоксин (не менее 60 МЕ в 1 дозе), Bordetella pertussis (не менее 4 МЕ), конъюгат капсульного полисахарида Hib (10 мкг).

В состав также входят вспомогательные компоненты – гидроокись алюминия, тиомерсал, хлорид натрия, сахароза, вода для инъекций, формальдегид, феноксиэтанол, следы неомицина, стрептомицина, проч.

Производится в форме суспензии для инъекций объемом 0,5 миллилитра с одной дозой Д.Т.Кок (D.T. COQ/D.T.P) и 1 доза лиофилизата Hib (Акт-ХИБ), которые смешиваются перед использованием.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для активной первичной иммунизации и ревакцинации младенцев и детей в возрасте от 2 месяцев, от дифтерии, коклюша, столбняка и гемофильных инфекций, которые вызывает Hib.

Вакцина используется в соответствии с официальными рекомендациями нормативных документов для осуществления иммунизации для профилактики инфекционных болезней, издаваемых МОЗ Украины.

Данная вакцина не защищает от других видов Haemophilus influenzae.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- прогрессирующие, неконтролируемые неврологические заболевания, эпилепсия;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- анафилактические реакции в прошлом на любую прививку или один из входящий в состав компонентов;

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для иммунизации данной вакциной.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам детородного возраста эту вакцину не применяют.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл). Препарат вводится внутримышечно в верхнюю поверхность бедра новорожденным в возрасте от 2 месяцев и в дельтовидную мышцу плеча – детям старше 3 лет.

Курс вакцинации состоит из трех прививок, всего вводится 3 дозы по 0,5 мл каждая. Интервал – 1-2 месяца. Ревакцинация производится спустя 1 год после окончания первичного курса вакцинации.

Прививка не защищает от других видов Haemophilus influenzae, от менингитов, вызванных иными возбудителями.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Запрещено внутривенное и внутриартериальное введение!

Передозировка

Передозировка данным препаратом д сих пор не наблюдалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- коллаптоидное состояние в случае аллергической реакции на введение препарата, отек Квинке;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание, нарушения сна;

- ощущение озноба, одышка, кашель, бронхит;

- апноэ (встречается у недоношенных детей);

- сыпь на коже, крапивница;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах;

- анафилактический шок.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!

Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.

Популярні лікарі

Лабораторії