Вакцина, вирощена на рослинах, підтвердила ефективність проти COVID-19

Канадська біотехнологічна компанія Medicago повідомила про позитивні результати великого дослідження своєї ад'ювантної вакцини проти COVID-19, ключовий інгредієнт якої вирощується в рослинах. Перевага нової вакцини в тому, що для її зберігання не потрібні спеціальні морозильні камери, достатньо стандартного охолодження.

На основі результатів клінічних випробувань Medicago планує запросити схвалення регулюючих органів у Міністерстві охорони здоров'я Канади в рамках подання заявок. Поки що препарат будь-якими регулюючими органами не затверджений.

Раніше Medicago вже розробила експериментальну рослинну вакцину проти грипу. Коли вибухнула пандемія, компанія вирішила спробувати створити вакцину COVID-19. У заяві генерального директора та президента компанії Такаші Нагао говориться, що успіх Medicago підтверджує можливість використання нових платформ для створення вакцин.

Відео дня

Як працює вакцина

Вакцини працюють, показуючи імунній системі схожу на вірус частинку, що дозволяє підготуватися до зіткнення з цим вірусом. У випадку Medicago використовується вірусоподібна частка (Virus-Like Particles, VLP), що виробляється в клітинах рослин, яким були дані генетичні інструкції з вироблення шипового білка коронавірусу.

Компанія Medicago протягом останніх двох десятиліть вивчала можливість використання технології вирощування вірусоподібних частинок на основі рослин. У цих частках основний генетичний матеріал відсутній, тому вони не можуть реплікуватися та абсолютно безпечні.

Результати клінічних випробувань

Нещодавно Medicago та GSK повідомили про завершення третьої фази клінічних випробувань ефективності та безпеки вакцини проти COVID-19. Результати отримані в результаті дослідження понад 24 тисячі добровольців у шести країнах, розділених порівну для отримання вакцини або плацебо.

За словами медичного працівника Medicago Брайана Уорда, при використанні рослинної вакцини ефективність у запобіганні помірним та тяжким захворюванням склала близько 74-78%. При розгляді всіх випадків COVID-19, включаючи легші, вакцина працювала трохи гірше, ефективність наближалася до 70%.

Вакцина Medicago заснована на вірусоподібній частинці, яка виглядає як вихідний штам вірусу. Коли проводилося дослідження, в більшості випадків йшлося про Delta і Gamma варіанти, Omicron ще не було виявлено. Уорд каже, що інші вакцини також менш ефективні у боротьбі з варіантами, ніж із вихідним штамом.

Небажані явища

Майже у всіх учасників відзначався біль у місці введення вакцини. Уорд каже, що біль у руці, ймовірно, викликаний ад'ювантом, який доданий до вакцини для посилення імунної відповіді. Ад'ювант, який Medicago використовує у своїй вакцині, виготовляється GlaxoSmithKline.

Однак під час клінічних випробувань дуже рідко зустрічався розвиток лихоманки, яка часто супроводжує інші щеплення від COVID-19 – нижче 10%, навіть після другої дози.

Виробництво

Рослини, що виробляють вірусоподібні частинки, вирощують у Північній Кароліні. Уорд упевнений, що компанія зможе поставити 76 мільйонів доз, які вона обіцяла уряду Канади. І він каже, що Medicago будує новий об'єкт зі значно більшою потужністю. Якщо до кінця 2023 року проблема з COVID-19 все ще буде актуальною, у Квебеку буде запущено великий глобальний об'єкт.