Імплантат при болях у спині: як працює пристрій
Механічний біль у попереку, пов'язаний з втратою функції драбинчастого м'яза – складний стан, що вимагає постійного прийому знеболювальних засобів. Ефективність нещодавно розробленого безпечного і малоінвазивного імплантованого пристрою для стимуляції – ReActiv8 (Mainstay Medical Limited) підтверджена результатами багатокраїнового дослідження. Отримані дані обговорювалися на Щорічних онлайн-зборах Американської асоціації неврологічних хірургів (AANS) 2021 року.
ReActiv8 отримує переважно позитивні відгуки нейрохірургів, оскільки при його використанні спостерігається поліпшення функції драбинчастого м'яза та зменшення болю на строк до 2 років.
Звичайні пристрої для спинного мозку стимулюють сенсорні нерви та просто приховують біль. За словами доктора медицини, керівника відділення медицини болю в Брігамі та жіночої лікарні в Бостоні Кріса Гіллігана, це втручання є першою відновною нейростимуляцією при болю в спині.
Пристрій не приховує біль, а відновлює функцію найсильнішого стабілізуючого м'яза поперекового відділу хребта і, таким чином, повертає нервово-м'язовий контроль і стабільність, і больові відчуття зменшуються.
Пацієнти з хронічним невропатичним болем у попереку можуть бути кандидатами на хірургічні процедури, такі як злиття або декомпресія. Однак це не варіанти для більшої популяції людей з ноцицептивним механічним болем, багато з яких мають дисфункцію драбинчастого м'яза.
Подробиці дослідження
У дослідження були включені 204 пацієнти (середній вік – 47 років). Це люди з 26 центрів по всьому світу. Розподіл учасників на групи терапевтичної та фіктивної стимуляції був випадковим.
Вихідний бал за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ) болю в попереку становив 7,3 см, а вихідний показник індексу інвалідності Освестрі (ODI) – 39 балів.
Учасники відчували біль у попереку близько 14 років і відчували біль в 97% днів у попередньому році. Практично 100% раніше без успіху проходили фізіотерапію.
Всім учасникам знеболюючі не допомагали: 37% приймали опіоїди на початку дослідження, а інтервенційні методи лікування болю, такі як ін'єкції стероїдів, були неефективні у 52% пацієнтів.
Як підключається і працює пристрій
Хірурги поміщають кабелі поруч з нервовими гілками медіальної гілки, які забезпечують рухову іннервацію драбинчастого м'яза з кожного боку спини. Потім вони підключають пристрій до генератора імпульсів, імплантованого у верхню частину сідниці.
Щодня потрібно включати пристрій на пів години, під час роботи відбувається чергування скорочення мультіфідуса і відпочинку – 10 і 20 секунд відповідно. Багато пацієнтів описують свої відчуття як приємний масаж.
Результати
Результати показали, що середня групова різниця в поліпшенні ВАШ була значущою для лікування у порівнянні з фіктивною процедурою. Обговорюючи річні результати для когорти зі 176 учасників, Гілліган сказав, що середній бал по ВАШ склав 3 см, що на 59% менше вихідного рівня. Це означає, що сильний біль перейшла в легкий.
Майже половина (48%) тих, хто приймав опіоїди на вихідному рівні, добровільно припинили їх вживання, а 28% – знизили дозу. На підставі цих результатів пристрій торік було схвалено FDA.
За словами Гілліган, у 156 пацієнтів стан продовжував поліпшуватися через 2 роки. Тобто чим триваліше лікування, тим більше користь. Деякі пацієнти виявили, що їм потрібно все менше і менше стимуляції, аж до видалення імплантату. Інші продовжують регулярно використовувати стимулятор.