Нове слово в онкології: Keytruda у поєднанні з хіміотерапією продовжує життя пацієнток

Віктор Литвиненко
Віктор Литвиненко
Онкологія
83,2 т.
Нове слово в онкології: Keytruda у поєднанні з хіміотерапією продовжує життя пацієнток

Європейський регулятор дав зелене світло імунотерапії Keytruda (пембролізумаб) у поєднанні з хіміотерапією для лікування потрійного негативного раку грудей (TNBC) з високим рівнем експресії PD-L1.

Чому це важливо

Потрійний негативний рак грудей – один із найскладніших у лікуванні типів пухлин. Навіть при ранньому виявленні до 40% пацієнток стикаються з рецидивом після стандартної терапії. Саме тому поява нових ефективних опцій має велике значення.

Що саме схвалено

Європейська комісія дозволила застосування Keytruda разом із хіміотерапією як терапію першої лінії для пацієнтів із місцеворецидивним, неоперабельним або метастатичним TNBC, якщо рівень експресії PD-L1 становить ≥10.

За даними компанії Merck, Keytruda став першим інгібітором контрольних точок, який у такій комбінації показав статистично значуще покращення загального виживання у цієї групи хворих.

Що таке Keytruda

Keytruda – імунотерапевтичний препарат класу інгібіторів PD-1. Він "розблоковує" імунні клітини (Т-лімфоцити), дозволяючи їм атакувати пухлинні клітини. У США пембролізумаб уже схвалений для понад 30 показань – від раку легень і печінки до меланоми та деяких лімфом.

Докази ефективності

Рішення ЄС та FDA базувалося на результатах великого клінічного дослідження KEYNOTE-522 за участю 1174 пацієнтів із TNBC високого ризику. Результати, представлені на цьогорічній конференції ESMO, показали:

  • зниження ризику смерті на 27% порівняно з однією хіміотерапією,
  • подовження життя на 6,9–23 місяці,
  • зменшення ризику прогресування чи смерті на 35%.

Побічні ефекти

Як і інші імунотерапії, Keytruda може спричиняти імунно-опосередковані побічні реакції, які іноді є серйозними або навіть небезпечними для життя. Серед них – гепатит, пневмоніт, коліт, нефрит, ендокринні та дерматологічні ураження. Важливим є раннє виявлення цих ускладнень і своєчасне лікування, зокрема кортикостероїдами.

Контекст

Це перше схвалення Keytruda для лікування раку грудей у Європі. Препарат посилює позиції Merck на ринку і стає конкурентом імунотерапії Roche (Tecentriq), яка також застосовується при TNBC.