Низкое доверие: индийские лекарства удаляют с рынка Америки

7,6 т.
Низкое доверие: индийские лекарства удаляют с рынка Америки

Известный индийский производитель Glenmark переживает трудности – это связано с новым препаратом против аллергии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило регистрационную заявку компании на ее препарат от поллиноза Ryaltris.

Ryaltris – противоаллергическое средство в форме назального спрея с фиксированной дозой, содержащее антигистамин и стероид (олопатадина гидрохлорид и мометазона фуроат).

Продукт успешно прошел два клинических испытания, в которых приняли участие 2 352 пациента в возрасте от 12 лет и старше. У больных отмечалось значимое и статистически достоверное улучшение назальных симптомов по сравнению с плацебо.

Видео дня

Отказ FDA был связан с сомнительной репутацией местных производителей. Также у американского регулятора возникли вопросы к активному фармацевтическому ингредиенту препарата, который производится на аутсорсе. Glenmark не спасла репутация компании, которая не получила каких-либо красных карточек от американского ведомства.

Низкое доверие: индийские лекарства удаляют с рынка Америки
Низкое доверие: индийские лекарства удаляют с рынка Америки

Ранее MedOboz сообщал, что Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками запретила препарат против аллергии Acatar acti-tabs из-за реализации незарегистрированной серии.

disclaimer_icon

Материалы на этом сайте рекомендованы для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты MedOboz гарантируют, что весь контент, который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель – максимально качественно информировать читателей о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний. Призываем не заниматься самолечением, а для диагностики заболеваний и определения методов их лечения советуем обращаться к врачам.

Популярные врачи

Лекарства