Откуда берутся фуфломицины

Каждый из нас хочет знать, как различить, где – эффективное лекарство, а где – только "название".

Может оказаться странным, но порядок регистрации действующего вещества лекарственного средства унифицирован в разных странах.

Так откуда берутся фуфломицины?

Современная система контроля лекарств в Украине предусматривает такой же долгий процесс исследований перед регистрацией, как в странах Евросоюза. Однако в постсоветских странах было много фуфломицинов, которые в свое время такого контроля не проходили. И они получили регистрационные удостоверения еще в советское время. В то время процедура с рандомизированными исследованиями не существовала.

Видео дня

А теперь производители этих препаратов просто год за годом продлевают действие регистрационных удостоверений, когда срок их действия подходит к концу. И пока, увы, механизма отзыва таких фуфломицинов не существует... Разве что от них начнут массово умирать, или возникнут неожиданные побочные эффекты.

Однако речь не только о советском наследии. В современной Украине на рынке также есть препараты, которые не проходили третью фазу клинических исследований – нашего любимого рандомизированного двойного слепого исследования. И производители очень не любят, когда им это напоминают.

Впрочем, в допуске на рынок фуфломицина не стоит винить только бедные страны. Если определенное вещество десятилетиями считается лекарством, то что-либо сделать с этим даже в развитых странах практически невозможно. К примеру, это такие препараты как "Синупрет" в Германии и "Оциллококцинум" во Франции. Оба используются почти 100 лет и не проходили испытаний согласно современным жестким требованиям, поэтому их эффективность не доказана. Следовательно, иногда и развитая доказательная медицина развитых стран тоже "лажает"...

Проведение всех необходимых испытаний иногда невозможно и по другим причинам. В частности, это касается редких болезней – когда больных так мало, что невозможно набрать количество участников, необходимое для проведения полноценной 3-й фазы испытаний.

В каждой стране есть орган по регистрации лекарств, рассматривающий все документы относительно потенциальных лекарств. Именно к его компетенции относится вынесение экспертного решения – правильно ли проведены тесты и можно ли на их основе сделать вывод об эффективности лекарства.

При этом не нужно забывать главное: исследование лекарств относится к области науки, а их регистрация - к юридической. Поэтому многое зависит от честности и профессионализма экспертов, на основе решения которых госорганы и выдают лекарствам регистрационные удостоверения.

Важно: мнение редакции может отличаться от авторского. Редакция сайта не несет ответственности за содержание блогов, но стремится публиковать различные точки зрения. Детальнее о редакционной политике OBOZREVATEL поссылке...