Біосиміляри: як сучасні препарати роблять складне лікування доступнішим

Світова медицина дедалі активніше говорить про біосиміляри як про один із ключових інструментів, здатних зробити сучасне лікування доступнішим для мільйонів пацієнтів. Особливо це актуально на тлі постійного зростання вартості біологічної терапії, яка сьогодні використовується для лікування онкологічних, аутоімунних, ендокринних та багатьох інших серйозних захворювань.

Відео дня

У травні 2026 року під час міжнародної конференції Biosimilar Medicines Conference в Амстердамі однією з головних тем стала роль біосимілярів у покращенні доступу пацієнтів до лікування. Водночас Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (FDA) продовжують наголошувати: біосиміляри проходять сувору оцінку якості, ефективності та безпеки перед виходом на ринок.

Що таке біосиміляри простими словами?

Біосиміляр – це сучасний біологічний лікарський засіб, який є максимально подібним до вже існуючого оригінального біопрепарату.

Тут важливо зрозуміти один нюанс. Біологічні препарати не схожі на звичайні таблетки від головного болю чи антибіотики. Вони створюються за допомогою складних біотехнологій та живих клітин, тому їх виробництво нагадує швидше високоточну науку, ніж звичайний фармацевтичний конвеєр.

Саме тому біосиміляр не є "копією" в класичному розумінні слова. Натомість він повинен довести, що працює так само ефективно та безпечно, як і оригінальний препарат. Саме цього вимагають сучасні регуляторні стандарти EMA та FDA.

Для пацієнтів це важливо

Сьогодні біологічна терапія використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі, хворобі Крона, виразковому коліті, онкологічних захворюваннях, цукровому діабеті та багатьох інших станах.

Проблема в тому, що інноваційні біопрепарати часто коштують дуже дорого. Іноді настільки дорого, що між пацієнтом і лікуванням стоїть не медицина, а банальний фінансовий бар'єр.

Саме тут з'являються біосиміляри.

Вони створюють конкуренцію на ринку, що дозволяє системам охорони здоров'я закуповувати більше препаратів, а пацієнтам отримувати необхідну терапію без багаторічних черг, бюрократичних квестів і боротьби за кожну упаковку ліків.

Чи можна їм довіряти?

Це одне з найчастіших запитань серед пацієнтів.

За даними FDA, біосиміляри не мають клінічно значущих відмінностей від референтного препарату щодо ефективності, безпеки та якості лікування. Аналогічну позицію займає і EMA, яка вже понад 20 років залишається одним із головних світових регуляторів у сфері біосимілярів.

Іншими словами, для пацієнта головне питання не в тому, чи є препарат біосиміляром, а в тому, чи пройшов він усі необхідні етапи перевірки та офіційного затвердження.

Чому біосиміляри називають майбутнім сучасного лікування?

Сьогодні експерти у сфері охорони здоров'я все частіше говорять не лише про створення нових ліків, а й про те, як зробити ефективне лікування доступним для більшої кількості пацієнтів. Саме тому біосиміляри привертають дедалі більше уваги в усьому світі.

Головна перевага біосимілярів полягає в тому, що вони допомагають розширити доступ до сучасної біологічної терапії без компромісів щодо якості, ефективності та безпеки лікування.

Для пацієнта це означає значно більше, ніж просто поява нового препарату на ринку. Це шанс отримати необхідне лікування вчасно, особливо коли йдеться про хронічні, аутоімунні або онкологічні захворювання, де кожен місяць очікування може мати значення.

Фактично біосиміляри допомагають зробити інноваційне лікування доступнішим для більшої кількості людей.

Ідея доволі проста: сучасна медицина має працювати не лише для тих, хто може дозволити собі найдорожчу терапію, а для всіх пацієнтів, які її потребують. Саме тому багато фахівців розглядають біосиміляри як один із найважливіших кроків до більш доступної та справедливої системи охорони здоров'я.