Видео дня
Что не так с БАДами
А что не так с какими-либо другими продуктами, скажем, огурцами? Независимо от того, нравятся они или нет, они не могут позиционироваться как лекарственное средство. Если препарат действительно лечит, это уже не БАД, а лекарство. Однако, опять же, для того чтобы стать лекарством, БАД должен пройти все фазы клинических исследований:
Нулевая фаза:
- задействованы только несколько здоровые испытуемые;
- используется только небольшое количество вещества;
– изучают, как препарат ведет себя в организме человека.
Первая фаза:
- здоровых испытуемых уже несколько десятков;
– изучают безопасную дозу.
Вторая фаза:
- несколько сотен испытуемых;
- с одинаковой болезнью;
- определяют, имеет ли это "прото-лекарство" какой-либо положительный эффект;
– побочные действия препарата.
Третья фаза клинических исследований – это рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование.
Итак, третья фаза:
- участвуют несколько тысяч больных;
- испытуемые делятся на две группы пациентов с одинаковой болезнью;
- первая группа получает лекарство, вторая – "пустышку", то есть плацебо;
- ни пациенты, ни исследователи не знают, кто принимает лекарство, а кто – "пустышку", потому исследование и называется "слепым".
Результаты этих исследований и тонны документации передают для проверки в соответствующие органы, отвечающие за регистрацию лекарств.
Если окажется, что все хорошо и продукт работает тогда это вещество может называться лекарством.
Есть еще и четвертая фаза исследований. Она называется "постмаркетинговым исследованием" - это когда препарат начинают производить, продавать и использовать, то врачи и производители продолжают собирать данные об отсроченных эффектах от приема.
Поэтому их производители и не хотят проводить соответствующие исследования - подозревают, что эффективность их таблеток под большим вопросом, и потому легче и выгоднее продавать их как БАД.
Что нужно, чтобы стать БАДом
Надо лишь доказать, что употребление препарата не убивает, а производство происходит не на помойке. И ВСЕ. Готово. Можете есть огурцы и помидоры в виде таблеток и верить, что это как-то помогает работе вашего сердца.
Но есть одна проблема. И эта проблема – в коррупции.
В некоторых странах, где нет жесткой регуляторной системы, производители регистрируют свой препарат как лекарственное средство, хотя они не проходили клинических испытаний. Поэтому в одних странах таблетки – это БАД, а в других – лекарства. И только общественный контроль может поднимать вопросы контроля над БАДами, которые позиционируются как лекарство.
