Що не так з БАДами

Що не так з БАДами

А що не так з будь-якими іншими продуктами, скажімо, огірками? Незалежно від того, подобаються вони чи ні – вони не можуть позиціонуватися як лікарський засіб. Якщо препарат дійсно лікує, то це вже не БАД, а ліки. Проте, знов-таки, для того аби стати ліками, БАД має пройти усі фази клінічних досліджень:

Нульова фаза:
  • задіяні лише кілька здорових піддослідних;

  • використовується лише маленька кількість речовини;

  • вивчають, як препарат поводиться в організмі людини.

Перша фаза:
  • здорових піддослідних вже кілька десятків;

  • вивчають безпечну дозу.

Друга фаза:
  • кілька сотень піддослідних;

  • з однаковою хворобою;

  • визначають, чи мають ці "протоліки" хоч якийсь позитивний ефект;

  • побічні дії препарату.

Третя фаза клінічних досліджень – це рандомізоване подвійне засліплене плацебоконтрольоване клінічне дослідження.

Відео дня

Отже, третя фаза:

  • беруть участь кілька тисяч піддослідних;

  • піддослідні діляться на дві групи пацієнтів з однаковою хворобою;

  • перша група отримує ліки, друга – "пустишку", тобто плацебо;

  • ані пацієнти, ані дослідники не знають, хто приймає ліки, а хто – "пустишку", тому дослідження і зветься "сліпим".

Результати цих досліджень і тони документації передають для перевірки у відповідні органи, які відповідають в країні за реєстрацію ліків.

Якщо виявиться, що все "ок", то ця речовина може називатися ліками.

Але ж є ще і четверта фаза досліджень. Вона називається "постмаркетинговим дослідженням" - це коли препарат починаються виробляти, продавати і загалом використовувати, то лікарі та виробники продовжують збирати дані про відтерміновані ефекти від прийому.

Тому їх виробники й не хочуть проводити відповідні дослідження – бо підозрюють, що ефективність цих пігулок під великим питанням і тому легше та вигідніше продавати їх як БАД.

А що треба, щоб стати БАДом?

Треба лише довести, що вживання препарату не вбиває, а виробництво відбувається не на смітнику. І ВСЕ. Готово. Можете їсти помідори та огірки у вигляді пігулок та вірити що це якось допомагає роботі вашого серця.

Але є одна проблема. І ця проблема - у корупції.

У деяких країнах, де жорстка регуляторна система не впроваждена, виробники реєструють препарат як лікарських засіб. Хоча вони не проходили клінічних випробувань. Тому в одних країнах пігулки – це БАД, а в інших – ліки. І лише громадський контроль може піднімати питання контролю над БАДами, які позиціонуються як ліки.

disclaimer_icon

Матеріали на цьому сайті рекомендовані для загального інформаційного використання й не призначені для встановлення діагнозу або самостійного лікування. Медичні експерти MedOboz гарантують, що весь контент, який ми розміщуємо, публікується й відповідає найвищим медичним стандартам. Наша мета - максимально якісно інформувати читачів про симптоми, причини та методи діагностики захворювань. Закликаємо не займатися самолікуванням, для діагностики хвороб та визначення шляхів їх радимо звертатися за консультацією лікарів.

Популярні лікарі

Ліки