Видео дня
Виртуальная реальность против опиоидов: FDA одобрило новое лечение хронической боли
FDA впервые одобрило устройство виртуальной реальности – EaseVRx, для лечения боли в пояснице. Это является безопиоидной альтернативой многим существующим схемам обезболивания.
EaseVRx выпускается компанией AppliedVR, использующей когнитивно-поведенческую терапию и другие терапевтические методы (игры, упражнения и уроки) для уменьшения хронической боли в спине. Программное обеспечение загружается в гарнитуру виртуальной реальности (VR) и используется пациентами во время индивидуальных домашних сеансов длительностью от двух до 16 минут. Сеансы проводятся ежедневно в течение восьми недель.
Устройство EaseVRx предназначено для использования по рецепту только пациентами в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована умеренная или сильная боль в спине, длящаяся более трех месяцев.
По словам доктора медицины, исполняющего обязанности директора департамента устройств неврологической и физической медицины FDA Кристофера Лофтуса, снижение боли является важнейшим компонентом жизни людей с хронической болью в пояснице, у которых это состояние оказывает негативное влияние на многие аспекты повседневной жизни.
В AppliedVR отмечают, что их продукты приносят облегчение больным, не подвергая потенциально опасным нежелательным эффектам фармацевтических препаратов. Компания участвовала в восьми исследованиях по использованию виртуальных технологий. Согласно исследованиям, VR потенциально влияет на все пять областей мозга, связанных с болью.
Что включает EaseVRx
EaseVRx включает разные методы для облегчения физиологических симптомов боли в спине, включая понимание боли, самоконтроль, переключение внимания, визуализацию, а также упражнения на дыхание, внимательность и релаксацию. Контент VR помогает пациентам развить не только навыки совладания, но и новые привычки, чтобы уменьшить интенсивность хронической боли.
Устройство EaseVRx предназначено для домашнего использования, оно включает гарнитуру виртуальной реальности и портативный контроллер. Гарнитуру дополняет "усилитель дыхания", помогающий во время сеанса выполнять контролируемые дыхательные упражнения.
Клинические исследования
Одобрению FDA предшествовало завершение двух клинических испытаний, оба из которых доказали, что EaseVRx эффективен в качестве обезболивающей терапии.
Первое исследование проводилось в течение 21 дня, оно включало около 100 пациентов. Ученые сравнивали систему виртуальной реальности с аудио-программой. После испытательного периода пациенты из группы VR сообщили о значительном снижении интенсивности боли и дискомфорта, а также об улучшении сна, настроения и стресса.
Во втором плацебо-контролируемом исследовании участвовало 179 пациентов, они прошли полную восьминедельную программу. По результатам она превзошла плацебо, уменьшив болевые ощущения и улучшив настроение, стресс и сон не менее чем на 40%. Кроме того, пациенты, которые использовали EaseVRx, сократили применение безрецептурных анальгетиков на протяжении всего периода лечения, в то время как пациенты в группе плацебо не смогли отказаться от обезболивающих средств.
Во время проведения исследований о развитии каких-либо значительных или серьезных побочных эффектах не сообщалось.
По словам Джоша Сакмана, соучредителя и президента AppliedVR, результаты исследования показывают эффективность использования виртуальной реальности в лечении боли. Поэтому в планах компании продолжить исследования для лечения острой и хронической боли другой локализации в качестве альтернативы опиоидам.
