Одобрен первый препарат для лечения чрезмерной сонливости

Одобрен первый препарат для лечения чрезмерной сонливости

Недавно FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило первый препарат для лечения идиопатической гиперсомнии – Xywav.

Согласно некоторым данным, это заболевание диагностируется примерно у двух человек из 100 тысяч, в США болезнь выявлена у 37000 человек. Однако до сих пор патология мало изучена и не разработаны эффективные меры, которые могут помочь людям купировать ее симптомы.

Что представляет собой Xywav

Xywav – новый оксибатный продукт, содержащий уникальный состав катионов. Он выпускается компанией Jazz Pharmaceuticals в виде перорального раствора и содержит оксибаты кальция, магния, калия и натрия. В Xywav содержится на 92% меньше натрия, чем в более раннем препарате компании – Xyrem.

Видео дня

Это уже второе одобрение лекарства, ранее его разрешили применять для терапии катаплексии или чрезмерной дневной сонливости у пациентов от 7 лет с нарколепсией.

Одобрение базируется на результатах третьей фазы двойного слепого многоцентрового плацебо-контролируемого рандомизированного исследования. Согласно полученным данным, лечение показало статистически и клинически значимые различия в сравнении с приемом плацебо в изменении основной конечной точки по шкале сонливости Эпворта и вторичных конечных точек – общего впечатления пациента от изменений и по шкале тяжести идиопатической гиперсомнии.

Способ применения

Для лечения идиопатической гиперсомнии Xywav можно применять 1-2 раза в день.

В компании заявляют, что для получения оптимального ответа может быть рассмотрен вариант режима приема дважды в день в равных или неравных дозах с постепенным титрованием дозы в зависимости от эффективности и переносимости.

Нежелательные явления

Наиболее частыми (≥5%) нежелательными явлениями были беспокойство, головная боль, головокружение, бессонница, снижение аппетита, гипергидроз, расстройства пищеварения, ксеростомия, парасомния, сонливость, тремор и усталость.

Предупреждение

Xywav содержит предупреждение в рамке, сообщающее о том, что это депрессант центральной нервной системы. В связи с этим есть опасность злоупотребления и неправильного использования. Xywav не следует принимать в сочетании со снотворными или седативными средствами и алкоголем.

Симптомы идиопатической гиперсомнии

Идиопатической гиперсомнией называют неврологическое расстройство сна, характеризующееся такими симптомами:

  • Возможность уснуть в любой ситуации и обстановке – во время приема пищи или разговора.

  • Постоянная потребность в длительном дневном сне, непродолжительный отдых облегчения и бодрости не приносит.

  • Постоянная потребность в чрезмерно длительном сне ночью без восстановления, несмотря на сон в дневное время.

  • Продолжительные трудности с пробуждением с частыми повторными засыпаниями, спутанностью сознания и раздражительностью.

Больные испытывают сложности в профессиональной деятельности и социальной жизни. Проблема состоит в том, что часто идиопатическая гиперсомния рассматривается окружающими не как болезнь, а как проявление лени.

Важность одобрения терапии

По словам доктора медицины, директора Управления нейробиологии Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Эрика Бастингса, применение этого препарата поможет людям избавиться от чрезмерной сонливости, что является пожизненным изнуряющим расстройством.

disclaimer_icon

Материалы на этом сайте предназначены для общего информационного использования и не предназначены для установления диагноза или самостоятельного лечения. Медицинские эксперты "MedOboz", гарантируют, что весь контент который мы размещаем, публикуется и соответствует самым высоким медицинским стандартам. Наша цель в максимально качественном информировании пациентов о симптомах, причинах и методах диагностики заболеваний для их своевременного обращения на очную консультацию к врачу.

Популярные врачи

Лекарства