мРНК-вакцины против рака: хайп или революция?

От COVID-19 до онкологии - технологии мРНК-вакцин за последние годы стали символом медицинских прорывов. И теперь их следующая большая цель - рак. Moderna, BioNTech, а также десятки стартапов и академических центров работают над созданием персонализированных мРНК-вакцин, которые должны помочь организму узнавать и уничтожать опухолевые клетки.

Звучит как будущее, но готова ли эта технология для реальной клинической практики? Давайте разберемся - что сегодня подтверждено наукой, а что пока больше похоже на "инвестиционный хайп".

Как работает мРНК-вакцина против рака?

В отличие от профилактических вакцин, мРНК-вакцины в онкологии используются как лечебные вакцины. Их задача - научить иммунную систему атаковать уже имеющиеся опухолевые клетки.

Видео дня

Принцип таков:

• берется генетический профиль опухоли конкретного пациента → секвенируется → выбираются уникальные неоантигены опухоли → создается индивидуализированная мРНК-вакцина → после введения в организм она стимулирует выработку специфических Т-клеток для распознавания опухолевых клеток.

Что говорят первые клинические исследования?

Первые результаты выглядят обнадеживающе, но до "революции" еще далеко.

Меланома

• Самые громкие данные сегодня - от компаний Moderna и Merck (исследование фазы 2b, KEYNOTE-942).
• Пациентам с высоким риском рецидива меланомы после хирургического удаления опухоли назначали комбинацию мРНК-вакцины + иммунотерапии (Pembrolizumab).
• Через 18 месяцев наблюдения рецидивы были зафиксированы у 44% пациентов в группе контрольной иммунотерапии против 22% в группе, получавшей вакцину + иммунотерапию.

Это уже серьезный сигнал эффективности, хотя данные еще не окончательные (нужны результаты фазы 3).

Рак поджелудочной железы

Данные значительно менее зрелые.

В пилотном исследовании от BioNTech + Roche у 16 пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы после хирургии:

• У 8 из них удалось индуцировать сильный Т-клеточный ответ.
• Пациенты с таким ответом показали лучшую выживаемость без прогрессирования болезни.

Но это очень ранние результаты - нужны более крупные рандомизированные исследования.

Готово ли это уже для рутинного применения?

Нет.

На сегодня мРНК-вакцины против рака еще находятся преимущественно в фазах 1-2 исследований. Есть первые сильные сигналы эффективности при меланоме, но:

• нет еще подтвержденных результатов фазы 3;
• отсутствуют регуляторные одобрения (пока FDA и EMA одобрили только профилактические вакцины против HPV / HBV для профилактики рака, но не лечебные мРНК-вакцины).

Большинство клинических программ мРНК-вакцин сегодня - это все еще экспериментальное лечение в рамках клинических исследований.

На чем играют маркетологи?

1. Пациентам часто начинают продавать идею: "мРНК-вакцина - это уже готовый метод лечения рака!" - это манипуляция.
2. Некоторые частные клиники даже предлагают "индивидуальные мРНК-вакцины", не имея права на их применение вне клинических испытаний.
3. Пока не существует коммерчески доступной мРНК-вакцины против одного вида рака, которая была бы одобрена для применения за пределами клинических исследований.

Итог

👉 мРНК-вакцины против рака - это чрезвычайно перспективное направление.

👉 Есть первые многообещающие данные при меланоме, осторожный оптимизм в отношении рака поджелудочной железы и других опухолей.

👉 Но сегодня это еще не готовая клиническая технология, а сфера активных исследований.

Если вам в клинике предлагают купить "мРНК-вакцину от рака" вне клинического исследования - перед вами либо мошенники, либо грубое нарушение стандартов лечения.