мРНК-вакцини проти раку: хайп чи революція?

Від COVID-19 до онкології — технології мРНК-вакцин за останні роки стали символом медичних проривів. І тепер їхня наступна велика ціль — рак. Moderna, BioNTech, а також десятки стартапів та академічних центрів працюють над створенням персоналізованих мРНК-вакцин, які мають допомогти організму впізнавати та знищувати пухлинні клітини.

Звучить як майбутнє, але чи готова ця технологія для реальної клінічної практики? Давайте розберемося — що сьогодні підтверджено наукою, а що поки що більше схоже на "інвестиційний хайп".

Як працює мРНК-вакцина проти раку?

На відміну від профілактичних вакцин, мРНК-вакцини в онкології використовуються як лікувальні вакцини. Їх завдання — навчити імунну систему атакувати вже наявні пухлинні клітини.

Принцип такий:

Відео дня

• береться генетичний профіль пухлини конкретного пацієнта → секвенується → обираються унікальні неоантигени пухлини → створюється індивідуалізована мРНК-вакцина → після введення в організм вона стимулює вироблення специфічних Т-клітин для розпізнавання пухлинних клітин.

Що кажуть перші клінічні дослідження?

Перші результати виглядають обнадійливо, але до "революції" ще далеко.

Меланома

• Найгучніші дані сьогодні — від компаній Moderna та Merck (дослідження фази 2b, KEYNOTE‑942).

• Пацієнтам з високим ризиком рецидиву меланоми після хірургічного видалення пухлини призначали комбінацію мРНК-вакцини + імунотерапії (Pembrolizumab).
• Через 18 місяців спостереження рецидиви були зафіксовані у 44% пацієнтів у групі контрольної імунотерапії проти 22% у групі, що отримувала вакцину + імунотерапію.

Це вже серйозний сигнал ефективності, хоча дані ще не остаточні (потрібні результати фази 3).

Рак підшлункової залози

Дані значно менш зрілі.

У пілотному дослідженні від BioNTech + Roche у 16 пацієнтів з аденокарциномою підшлункової залози після хірургії:

• У 8 з них вдалося індукувати сильну Т-клітинну відповідь.
• Пацієнти з такою відповіддю показали кращу виживаність без прогресування хвороби.

Але це дуже ранні результати — потрібні більші рандомізовані дослідження.

Чи це вже готове для рутинного застосування?

Ні.

На сьогодні мРНК-вакцини проти раку ще перебувають переважно у фазах 1–2 досліджень. Є перші сильні сигнали ефективності при меланомі, але:

• немає ще підтверджених результатів фази 3;
• відсутні регуляторні схвалення (наразі FDA та EMA схвалили лише профілактичні вакцини проти HPV / HBV для профілактики раку, але не лікувальні мРНК-вакцини).

Більшість клінічних програм мРНК-вакцин сьогодні — це все ще експериментальне лікування у межах клінічних досліджень.

На чому грають маркетологи?

1. Пацієнтам часто починають продавати ідею: "мРНК‑вакцина — це вже готовий метод лікування раку!" — це маніпуляція.
2. Деякі приватні клініки навіть пропонують "індивідуальні мРНК‑вакцини", не маючи права на їх застосування поза межами клінічних випробувань.
3. Наразі не існує комерційно доступної мРНК‑вакцини проти жодного виду раку, яка була б схвалена для застосування за межами клінічних досліджень.

Підсумок

👉 мРНК‑вакцини проти раку — це надзвичайно перспективний напрямок.

👉 Є перші багатообіцяючі дані при меланомі, обережний оптимізм щодо раку підшлункової залози та інших пухлин.

👉 Але сьогодні це ще не готова клінічна технологія, а сфера активних досліджень.

Якщо вам у клініці пропонують купити "мРНК‑вакцину від раку" поза клінічним дослідженням — перед вами або шахраї, або грубе порушення стандартів лікування.