Видео дня
Американскую вакцину Novavax от COVID-19 не хотят регистрировать в США
Нехватка сырья для производства вакцины приведет к замедлению регистрации количества произведенной вакцины Novavax, которая находится на заключительной стадии тестирования.
Одна из наиболее перспективных вакцин от COVID-19, двухдозовая вакцина Novavax, в процессе исследований продемонстрировала свою высокую эффективность.
Однако, американская компания Novavax Inc. вынуждена отложить планы по получению разрешений регулирующих органов для своей вакцины против COVID-19, в то время как нехватка сырья замедляет наращивание производства необходимого количества доз, сообщает The Washington Post.
Задержки могут свести на нет усилия по увеличению количества вакцинаций в развивающихся странах, которые имели дело с ограниченным количеством доз, имеющихся в настоящее время прививок и с нетерпением ждут вакцинации Novavax.
Вакцинация от COVID-19, по сообщению Всемирной организации здравоохранения (далее – ВОЗ, МедОбоз), на сегодня является единственным способом не только сдержать, но и полностью ликвидировать пандемию коронавирусной инфекции, охватившей весь мир в 2020 году.
Как заявил министр здравоохранения Украины Максим Степанов, правительство страны заключило с компанией Novavax Inc. договор на поставку вакцины. Согласно договоренностям, до конца 2021 года в Украину поступит 10 млн доз двухфазовой вакцины Novavax от коронавируса COVID-19.
Учитывая, что для появления стойкого иммунитета необходимо ввести две дозы вакцины, 10 млн доз хватит для иммунизации 5 млн украинцев.
Ранее Novavax заявила, что ожидает завершить запросы на получение разрешений регулирующих органов на вакцину против COVID-19 в США, Великобритании и других европейских странах к концу июня. Теперь, после появившихся затруднений, эти планы усложнились. Ныне компания заявляет, что рассчитывает завершить эти документы к концу сентября 2021 года.
Как следствие, своевременные поставки данного препарата в Украину также оказались под вопросом.
Эффективность и безопасность Novavax не имеют сомнений
Novavax Inc. ранее сообщил, что данные основного исследования фазы III его вакцины-кандидата, NVX-CoV2373 (Novavax), в Великобритании показали эффективность 96,4% против легких, умеренных и тяжелых заболеваний, вызванных исходным штаммом Covid-19.
Данные показали, что эффективность вакцины составила 96,4% против исходного штамма вируса и 86,3% против варианта B.1.1.7 / 501Y.V1, циркулирующего в Великобритании.
Вакцина-кандидат на основе белка, NVX-CoV2373, создана на основе генетической последовательности SARS-CoV-2.
В исследовании III фазы приняли участие более 15 000 субъектов в возрасте от 18 до 84 лет.
В обоих испытаниях вакцина показала 100% защиту от тяжелых заболеваний, включая госпитализацию и смерть, а также достигла критериев статистического успеха.
Последствия нехватки сырья
Novavax также заявила в понедельник, что отодвинула график, когда он ожидает достичь полной производственной мощности около 150 миллионов доз в месяц до четвертого квартала текущего года, по сравнению с предыдущей целью - третьего квартала.
Задержки и нехватка сырья - это последнее, что поразило небольшую компанию в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, в ее усилиях по доведению до финиша одной из самых тщательно отслеживаемых вакцин против COVID-19.
Нехватка сырья для производства, в свою очередь, вызвана резким скачком спроса их основного производителя – Индии, где в последние дни разразился катастрофический взрыв заболеваемости и связанной с ней смертностью, вызванных новым штаммом COVID-19. По этой причине поставки медицинского сырья замедлились по всему миру, т.к. правительство Индии в данный момент озабочено решением своих проблем.
Такая зависимость от поставок лекарственного сырья вызвала обоснованное беспокойство правительств по всему миру, поскольку вызвала дефицит лекарств для производства фармацевтической продукции. Не случайно многие страны, включая США, ставили вопрос о возможности собственного производства такого сырья.
Однако до сих пор данный вопрос так и не решен.
