Видео дня
Ожидается одобрение бустерной дозы вакцины Johnson & Johnson от COVID-19
Вчера компания Johnson & Johnson обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов с просьбой разрешить бустерную дозу своей вакцины от COVID-19 для людей от 18 лет, которые ранее были вакцинированы. Хотя компания заявила, что представила данные по нескольким различным интервалам бустеров – от двух до шести месяцев, она официально не рекомендовала конкретный срок регулирующим органам.
Независимый консультативный комитет FDA по вакцинам соберется на следующей неделе, чтобы рассмотреть данные о повторных прививках от Johnson & Johnson и Moderna. Это первый шаг в процессе проверки, который затем требует одобрения руководителей FDA и CDC. Если оба агентства одобрят, бустеры от Johnson & Johnson и Moderna будут доступны в конце этого месяца.
Эффективность вакцины
Johnson & Johnson утверждает, что защита от вакцины остается стабильной с течением времени. Запрашивая разрешение FDA на ревакцинацию, Pfizer представила данные, показывающие, что эффективность вакцины со временем снижалась. По словам доктора Матай Маммена, главы отдела глобальных исследований и разработок подразделения J&J, специализирующегося на вакцинах, с вакциной Johnson & Johnson этого не происходит. Т.е. основания компаний-производителей для введения бустрной дозы разные.
У Johnson & Johnson есть несколько наборов данных, например, реальное крупное исследование показывает около 80% эффективности вакцины по защите от инфицирования, которая со временем не снижается. Таким образом аргумент компании заключается не в том, что эффективность вакцины ослабевает, а в том, что с помощью бустера можно получить еще более высокий уровень защиты.
Johnson & Johnson ранее опубликовала данные, которые показали, что вакцина остается высокоэффективной против COVID-19 по крайней мере через 5 месяцев после вакцинации, с эффективностью 81% против госпитализаций в США.
Две недели назад компания сообщила, что бустерная доза через 2 или 6 месяцев еще больше повысила иммунитет. Бустерная доза через 2 месяца обеспечила 94% защиту от умеренного и тяжелого COVID-19. Компания заявила, что 6-месячная бустерная вакцина увеличила количество антител в 12 раз, но на тот момент дополнительные данные она не опубликовала.
Прогнозы по ревакцинации
В сентябре FDA разрешило ревакцинацию вакцины Pfizer для людей в возрасте 65 лет и старше, тех, кто живет в учреждениях длительного ухода, и тех, кто имеет более высокий риск заражения COVID-19. Администрация Байдена поддерживает кампанию ревакцинации, направленную на решение проблемы потенциального ослабления иммунитета к вакцинам и остающихся всплесков более заразного варианта Дельта.
В прошлом месяце в Сан-Франциско представители здравоохранения заявили, что получателям Johnson & Johnson будет разрешено сделать повторную прививку вакцины Moderna или Pfizer, о чем сообщил директор здравоохранения, доктор Грант Колфакс.
FDA нужно определить – через какое время после первоначальной инъекции Johnson & Johnson следует вводить вторую дозу, и какую из разрешенных вакцин для этого использовать.
Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешит вторую прививку через шесть месяцев после первой, это позволит компании продавать препарат как однократную вакцину плюс бустер. Считается, что Johnson & Johnson будет бороться за использование собственной вакцины в качестве бустера для защиты своего общественного имиджа.
В пользу бустера Pfizer дополнительную поддержку могут оказать представители израильского здравоохранения, которые в прошлом месяце представили данные на слушаниях консультативного комитета FDA. Согласно последним сводкам, дополнительные дозы вакцины Pfizer связаны со значительно более низкими показателями инфицирования, тяжелого течения COVID-19 и смертности среди лиц старше 60 лет.
