Keytruda схвалено FDA для лікування раку стравоходу

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило препарат пембролізумаб (Keytruda) від компанії Merck & Co для імунотерапії раку стравоходу.

Пембролізумаб призначений для лікування пацієнтів з рецидивуючим місцево-поширеним або метастатичним плоскоклітинним раком стравоходу, з пухлинами експресуючими PD-L1. Про це повідомляється в прес-релізі компанії.

Схвалення FDA базувалося на даних багатоцентрового, рандомізованого, відкритого, активно контрольованого дослідження KEYNOTE-181, в якому взяли участь 628 пацієнтів з раком стравоходу.

Пацієнти випадковим чином були розділені на дві групи: одним призначали пембролізумаб, інші проходили курс стандартної хіміотерапії (паклітаксел, доцетаксел або іринотекан). Лікування за допомогою Keytruda або хіміотерапії тривало до неприйнятної токсичності або прогресування захворювання.

Відео дня

Читайте: "Троянський кінь": вчені розробили революційний підхід в лікуванні раку

Основним критерієм оцінки ефективності препарату була загальна виживаність (OS), додатковими показниками служили виживаність без прогресування (PFS), об'єктивний коефіцієнт відповіді (ORR) і тривалість відповіді (DoR), відповідно до критеріїв RECIST v1.1.

Keytruda – це терапія проти PD-1, яка працює шляхом збільшення здатності імунної системи організму виявляти і боротися з пухлинними клітинами. Вона являє собою гуманізоване моноклональне антитіло, яке блокує взаємодію між PD-1 і його лігандами, PD-L1 і PD-L2, тим самим активуючи Т-лімфоцити для борьби з пухлинними клітинами.

Раніше MedOboz писав, що вчені використовували лазери для ранньої діагностики меланоми і оцінки можливого рецидиву захворювання.